治験関係

独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院 治験実施体制の概要

情報更新日 2023/12/28

SOP等について
治験業務手順書(PDF) 独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院 治験業務手順書 Ver,4.1(⇒変更対比表
治験関連書類への押印省略に関する手順書Ver.1.0
医師主導治験における治験標準業務手順書 Ver,2.1(⇒変更対比表
治験審査委員会業務手順書(PDF) 独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院 治験審査委員会業務手順書 Ver4.1(⇒変更対比表
書式一式(Word) 書式一式
委員名簿(医薬品・医療機器)(PDF) 独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院 治験審査委員会指名書兼 名簿(医薬品・医療機器)
IRB(治験審査委員会)について
IRB名称 独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院 治験審査委員会
IRB設置場所 福岡県北九州市八幡西区岸の浦1?8?1
開催頻度 1回/月
事前ヒアリング CRAの出席不要(院内職員にて実施)
IRB開催予定日・資料締切日 原則第3週目の月曜日・開催日の10日前まで
年間スケジュール
IRB議事概要の公開前確認 対応可
IRB議事録 IRB議事録閲覧
治験費用関連について
研究費(症例費用)の支払い方法 全額出来高(固定費無し)
治験実施状況 現在進行中の治験
院内環境について
電子カルテの有無
個人ごとにID・パスワードの発行・管理(医師、CRC、CRA等)
役割に応じたアクセス権限の発行(閲覧のみ等)
修正履歴
(誰がいつ修正したか)
EDC受入
インターネット回線の確保
EDC利用可能な院内IT環境
EDC入力用院内PC
治験依頼者が契約した配送業者による治験薬の直送 業務時間内であれば可能(日時要相談)
九州病院治験実施体制全般に
関するお問い合わせ先
治験支援センター 主任薬剤師 川久保充章
E-mail :kawakubo-mitsuaki@kyusyu.jcho.go.jp
治験支援センターについて 治験支援センターのご紹介
治験支援センター・センター長 挨拶
治験支援センター取扱要領
治験支援センター組織図