治験関係
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独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院 治験実施体制の概要 |
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情報更新日 2023/2/28 |
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SOP等について |
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治験業務手順書(PDF) |
独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院 治験業務手順書 Ver,4.0治験関連書類への押印省略に関する手順書Ver.1.0 |
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治験審査委員会業務手順書(PDF) |
独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院 治験審査委員会業務手順書 Ver4.0 |
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書式一式（Word） |
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委員名簿(医薬品・医療機器)(PDF) |
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IRB（治験審査委員会）について |
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IRB名称 |
独立行政法人地域医療機能推進機構 九州病院 治験審査委員会 |
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IRB設置場所 |
福岡県北九州市八幡西区岸の浦１－８－１ |
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開催頻度 |
1回/月 |
| 事前ヒアリング | CRAの出席不要（院内職員にて実施） |
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IRB開催予定日・資料締切日 |
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IRB議事概要の公開前確認 |
対応可 |
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IRB議事録 |
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治験費用関連について |
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研究費（症例費用）の支払い方法 |
全額出来高（固定費無し） |
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治験実施状況 |
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院内環境について |
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電子カルテの有無 |
有 |
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個人ごとにID・ﾊﾟｽﾜｰﾄﾞの発行・管理（医師、CRC、CRA等） |
有 |
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役割に応じたアクセス権限の発行（閲覧のみ等） |
有 |
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修正履歴 |
有 |
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EDC受入 |
可 |
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インターネット回線の確保 |
有 |
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EDC利用可能な院内IT環境 |
有 |
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EDC入力用院内PC |
有 |
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治験依頼者が契約した配送業者による治験薬の直送 |
業務時間内であれば可能（日時要相談） |
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九州病院治験実施体制全般に |
治験支援センター 薬剤師 川久保充章 |
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治験支援センターについて |
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