九州病院治験関係 - 九州病院 https://kyusyu.jcho.go.jp 独立行政法人 地域医療機能推進機構 九州病院（北九州市八幡西区）のホームページです。地域支援病院、救急24時間受付。 Fri, 15 May 2026 08:06:14 +0000 ja hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.4.1 治験関係 https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/ Fri, 08 May 2026 00:18:09 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=41828 独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院　治験実施体制の概要

情報更新日　2026/5/7

SOP等について
治験業務手順書(PDF) 独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院　治験業務手順書　Ver,4.1（⇒変更対比表）
治験関連書類への押印省略に関する手順書Ver.1.0
医師主導治験における治験標準業務手順書　Ver,2.1（⇒変更対比表）
治験審査委員会業務手順書(PDF) 独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院　治験審査委員会業務手順書 Ver4.1（⇒変更対比表）
モニタリング・監査の実施に関する手順書 モニタリング監査の実施に関する手順書　Ver.1.0
電磁化（Agatha）関連 電磁化SOP_第１版
電磁化SOP 別紙1
治験クラウドチェックリスト Ver.4.0
Agatha利用マニュアル(院外用)
Agatha PRISM はじめてガイド_Ver.2.0
治験薬温度管理マニュアル

JCHO九州病院における室温・冷所治験薬温度管理マニュアル 第7.0版
JCHO九州病院における常温保管治験薬温度管理マニュアル 第1.0版
書式一式（Word） 書式一式
委員名簿(医薬品・医療機器)(PDF) 独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院　治験審査委員会指名書兼　名簿（医薬品・医療機器）
IRB（治験審査委員会）について
IRB名称 独立行政法人地域医療機能推進機構　九州病院　治験審査委員会
IRB設置場所 福岡県北九州市八幡西区岸の浦１－８－１
開催頻度 1回/月
事前ヒアリング CRAの出席不要（院内職員にて実施）
IRB開催予定日・資料締切日 原則第3週目の月曜日・開催日の10日前まで
年間スケジュール（IRB議事録もこちらから）
IRB議事概要の公開前確認 対応可
治験費用関連について
研究費（症例費用）の支払い方法 全額出来高（固定費無し）
治験実施状況 現在進行中の治験
院内環境について
精度管理一覧

精度管理2025.10
電子カルテの有無 有
個人ごとにID・ﾊﾟｽﾜｰﾄﾞの発行・管理（医師、CRC、CRA等） 有
役割に応じたアクセス権限の発行（閲覧のみ等） 有
修正履歴
（誰がいつ修正したか）		 有
EDC受入 可
インターネット回線の確保 有
EDC利用可能な院内IT環境 有
EDC入力用院内PC 有
治験依頼者が契約した配送業者による治験薬の直送 業務時間内であれば可能（日時要相談）
九州病院治験実施体制全般に
関するお問い合わせ先		 治験支援センター　主任薬剤師　川久保充章
E-mail ：kawakubo-mitsuaki@kyusyu.jcho.go.jp
治験支援センターについて 治験支援センターのご紹介
治験支援センター・センター長　挨拶
治験支援センター取扱要領
治験支援センター組織図

]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/feed/ 0 治験書式一式 https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%9b%b8%e5%bc%8f%e4%b8%80%e5%bc%8f/ Wed, 08 Apr 2026 07:28:42 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=41406 企業治験・製造販売後臨床試験

01_履歴書
02_治験分担医師協力者リスト
03_治験依頼書
04_治験審査依頼書
05_治験審査結果、指示・決定通知書
06_治験実施計画書等修正報告書
08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
09_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書
10_治験に関する変更申請書
11_治験実施状況報告書
12_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
13_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
15_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器製造販売後臨床試験）
16_安全性情報等に関する報告書
17_治験終了（中止・中断）報告書
18_開発の中止等に関する報告書
19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験）
20_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品製造販売後臨床試験）
詳細記載用_書式12_13_14_15_19_20共通
参考書式1_治験に関する指示・決定通知書

参考書式2_直接閲覧実施連絡票
参考書式3-1_2者契約
参考書式3-2_3者契約
参考書式4_治験契約内容変更に関する覚書
参考書式5_治験実施計画書からの逸脱（緊急の危険回避の場合を除く）に関する記録
参考書式6_安全情報等に関する見解書

医師主導治験

（医）01_履歴書
（医）02_治験分担医師協力者リスト
（医）03_治験実施申請書
（医）04_治験審査依頼書
（医）05_治験審査結果通知書
（医）06_治験実施計画書等修正報告書
（医）08_緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
（医）10_治験に関する変更申請書
（医）11_治験実施状況報告書
（医）12_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
（医）14_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験）
（医）16_安全性情報等に関する報告書
（医）17_治験終了（中止・中断）報告書
（医）18_開発の中止等に関する報告書
（医）19_重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療等製品治験）
（医）詳細記載用_書式12_14_19共通
（医）参考書式1_治験に関する指示・決定通知書
（医）参考書式2_直接閲覧実施連絡票
]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e6%9b%b8%e5%bc%8f%e4%b8%80%e5%bc%8f/feed/ 0 IRB開催予定日・議事録 https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e9%96%8b%e5%82%ac%e4%ba%88%e5%ae%9a%e6%97%a5%e3%83%bb%e8%ad%b0%e4%ba%8b%e9%8c%b2/ Wed, 03 Dec 2025 00:20:18 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=40245 年間スケジュール ]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e9%96%8b%e5%82%ac%e4%ba%88%e5%ae%9a%e6%97%a5%e3%83%bb%e8%ad%b0%e4%ba%8b%e9%8c%b2/feed/ 0 IRB年間スケジュール https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab-2/ Tue, 30 Jul 2019 23:35:37 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=19327 平成28年5月より毎月開催

平成28年度 IRB開催日程 議事録概要
(PDF)
第1回 5月19日（月） 概要5.19
第2回 6月20日（月） 概要6.20
第3回 7月19日（火） 概要7.19
第4回 8月22日（月） 概要8.22
第5回 9月20日（火） 概要9.20
第6回 10月17日（月） 概要10.17
第7回 11月21日（月） 概要11.21
第8回 12月19日（月） 概要12.19
第9回 1月16日（月） 概要1.16
第10回 2月20日（月） 概要2.20
第11回
継続審査 		3月27日（月） 概要3.27
]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab-2/feed/ 0 IRB年間スケジュール https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab2017/ Tue, 04 Apr 2017 01:45:48 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=12928 毎月開催

平成29年度 IRB開催日程 申請書類
提出締切日 		議事録概要
(PDF)
第1回 4月24日（月） 4月14日（金） 概要4.24
第2回 5月15日（月） 5月8日（月） 概要5.15
第3回 6月19日（月） 6月9日（金） 概要6.19
第4回 7月18日（火） 7月7日（金） 概要7.18
第5回 8月21日（月） 8月11日（金） 概要8.21
第6回 9月19日（火） 9月8日（金） 概要9.19
第7回 10月16日（月） 10月6日（金） 概要10.16
第8回 11月20日（月） 11月10日（金） 概要11.20
第9回 12月18日（月） 12月8日（金） 概要12.18
第10回 1月15日（月） 1月5日（金） 概要1.15
第11回 2月19日（月） 2月9日（金） 概要2.19
第12回
継続審査 		3月19日（月） 3月9日（金） 概要3.19
]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab2017/feed/ 0 IRB年間スケジュール https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab/ Mon, 22 Jan 2018 09:33:51 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=15418 毎月開催

平成30年度 IRB開催日程 申請書類
提出締切日 		議事録概要
(PDF)
第1回 4月16日（月） 4月6日（金） 概要4.16
第2回 5月21日（月） 5月11日（金） 概要5.21
第3回 6月18日（月） 6月8日（金） 概要6.18
第4回 7月17日（火） 7月6日（金） 概要7.17
第5回 8月20日（月） 8月10日（金） 概要8.20
第6回 9月18日（火） 9月7日（金） 概要9.18
第7回 10月15日（月） 10月5日（金） 概要10.15
第8回 11月19日（月） 11月9日（金） 概要11.19
第9回 12月17日（月） 12月7日（金） 概要12.17
第10回 1月21日（月） 1月11日（金） 概要1.21
第11回 2月18日（月） 2月8日（金） 概要2.18
第12回
継続審査 		3月18日（月） 3月8日（金） 概要3.18
]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab/feed/ 0 IRB年間スケジュール https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irbnenkansukejyu-ru2019/ Wed, 01 Feb 2017 04:39:59 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=12137

2019年度 IRB開催日程 申請書類
提出締切日 		議事録概要
(PDF)
第1回 4月15日（月） 4月5日（金） 概要4.15
第2回 5月20日（月） 5月10日（金） 概要5.20
第3回 6月17日（月） 6月7日（金） 概要6.17
第4回 7月16日（火） 7月5日（金） 概要7.16
第5回 8月19日（月） 8月9日（金） 概要8.19
第6回 9月17日（火） 9月6日（金） 概要9.17
第7回 10月21日（月） 10月11日（金） 概要10.21
第8回 11月18日（月） 11月8日（金） 概要11.18
第9回 12月16日（月） 12月6日（金） 概要12.16
第10回 1月20日（月） 1月10日（金） 概要1.20
第11回 2月17日（月） 2月7日（金） 概要2.17
第12回
継続審査 		3月16日（月） 3月6日（金） 概要3.16
]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irbnenkansukejyu-ru2019/feed/ 0 IRB年間スケジュール https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab-5/ Fri, 31 Jul 2020 04:22:53 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=24420  

2020年度 IRB開催日程 申請書類
提出締切日 		議事録概要
(PDF)
第1回 4月20日（月） 4月10日（金） 休会に関する記録
第2回 5月18日（月）5月25日（月） 5月8日（金）5月15日（金） 概要5.25
第3回 6月15日（月）6月22日（月） 6月5日（金）6月12日（金） 概要6.22
第4回 7月20日（月） 7月10日（金） 概要7.20
第5回 8月17日（月） 8月7日（金） 概要8.17
第6回 9月23日（水） 9月11日（金） 概要9.23
第7回 10月19日（月） 10月9日（金） 概要10.19
第8回 11月16日（月） 11月6日（金） 概要11.16
第9回 12月21日（月） 12月11日（金） 概要12.21
第10回 1月18日（月） 1月8日（金） 概要1.18
第11回 2月15日（月） 2月5日（金） 概要2.15
第12回
継続審査 		3月15日（月） 3月5日（金） 概要3.15
]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab-5/feed/ 0 IRB年間スケジュール https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab-6/ Wed, 13 Jan 2021 03:26:40 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=25265  

2021年度 IRB開催日程 申請書類
提出締切日 		議事録概要
(PDF)
第1回 4月19日（月） 4月9日（金） 概要4.19
第2回 5月17日（月） 5月7日（金） 概要5.17
第3回 6月21日（月） 6月11日（金） 概要6.21
第4回 7月19日（月） 7月9日（金） 概要7.19
第5回 8月16日（月） 8月6日（金） 概要8.16
第6回 9月21日（火） 9月10日（金） 概要9.21
第7回 10月18日（月）10月25日（月） 10月8日（金）10月15日（金） 概要10.25
第8回 11月15日（月） 11月5日（金） 概要11.15
第9回 12月20日（月） 12月10日（金） 概要12.20
第10回 1月17日（月） 1月7日（金） 概要1.17
第11回 2月21日（月） 2月10日（木） 概要2.21 
第12回
継続審査 		3月22日（火） 3月11日（金）  概要3.22
]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab-6/feed/ 0 IRB年間スケジュール https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab-7/ Tue, 31 Aug 2021 06:47:26 +0000 https://kyusyu.jcho.go.jp/?p=24419 2022年度 IRB開催日程 申請書類
提出締切日 議事録概要
(PDF) 第1回 4月18日（月） 4月8日（金） 概要4.18 第2回 5月16日（月） 5月6日（金） 概要5.16 第3回 6月20日（月） 6月10日（金） 概要6.20 第4回 7月19日（火） 7月8日（金） 概要7.19 第5回 8月15日（月） 8月5日（金） 概要8.15 第6回 9月20日（火） 9月9日（金） 概要9.20 第7回 10月17日（月） 10月7日（金） 概要10.17 第8回 11月21日（月） 11月11日（金） 概要11.21 第9回 12月19日（月） 12月9日（金） 概要12.19 第10回 1月16日（月） 1月6日（金） 概要1.16 第11回 2月20日（月） 2月10日（金） 概要2.20  第12回
継続審査 3月20日（月） 3月10日（金） 概要3.20 ]]> https://kyusyu.jcho.go.jp/introduction/efforts/%e6%b2%bb%e9%a8%93%e9%96%a2%e4%bf%82/irb%e5%b9%b4%e9%96%93%e3%82%b9%e3%82%b1%e3%82%b8%e3%83%a5%e3%83%bc%e3%83%ab-7/feed/ 0